Nueva normativa sobre medicamentos veterinarios y piensos medicamentosos

El pasado día 28 de enero entró en vigor, en aplicación, la nueva normativa de medicamentos veterinarios y piensos medicamentosos, en concreto el Reglamento 2019/6 sobre medicamentos veterinarios, el Real Decreto 1157/2021 sobre medicamentos veterinarios fabricados industrialmente, así como lo relativo a los piensos medicamentosos en el Reglamento 2019/4 y el Real Decreto 370/2021.

El Reglamento de medicamentos veterinarios es un cuerpo normativo actualizado y novedoso que regula aspectos como la autorización de los medicamentos veterinarios, su fabricación, distribución, prescripción, uso, venta o publicidad, entre otras cuestiones de interés.

Por su parte, el Real Decreto 1157/2021 completa, adapta y desarrolla dicho Reglamento en temas relacionados con la autorización de medicamentos veterinarios, entre los que está un nuevo registro simplificado para determinadas situaciones y fármaco – vigilancia veterinaria.

La norma también regula aspectos como la publicidad de medicamentos veterinarios, la distribución de muestras con fines promocionales, el etiquetado y la investigación clínica de los medicamentos veterinarios, los gases medicinales, el registro de medicamentos homeopáticos y el comercio paralelo de medicamentos veterinarios, que por primera vez se regula en el sector de sanidad animal.

La Administración española trabaja en una nueva norma que regulará aspectos como la distribución, dispensación, prescripción y uso de los medicamentos, sobre la que ya hubo una consulta previa el año pasado.

Por último, a través del Reglamento 2019/4 de piensos medicamentosos se garantiza la existencia de condiciones uniformes en toda la Unión Europea para su fabricación, comercialización y uso, además de asegurar al mismo tiempo la salud y el bienestar de los animales y la salud pública. Este Reglamento se ha completado a nivel nacional a través de un nuevo Real Decreto, el 370/2021.